举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 国度药监局：飞利浦磁共振一级召回2023-12-1 9:0:9 来历：健识局 浏览数：

来历：健识局

11月28日，国度药�ǿ�����监局发布一则产物召回通知布告：因产物不测故障，飞利浦申请对医用磁共振成像系统（Panorama HFO）倡议一级召回。

自动召回在医疗器械企业里其实很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的是利用的医疗器械可能或已引发严重健康风险，是**严重的召回级别。

文件显示，此次召回的医用磁共振成像系统是用在临床MRI的诊断。飞利浦领会到，产物在磁体掉超时代，氦气不测压力过年夜，致使系统组件的布局完全性掉效，在是自动召回。

“布局完全性掉效”在工程和建筑范畴可能会造成爆炸的严重后果。文件显示，飞利浦此次是全球召回，触及中国地域的共有3台。

飞利浦中国指出，截至今朝，未收到该问题造成人体危险的陈述。公司将向受影响的客户发放自动召回通知信，指点客户当即住手被召回的产物，采纳办法避免响应问题，而且将放置工程师对现场进行查抄。

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